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我院成功舉辦“延安大學咸陽醫院第二期CRC沙龍”
發表時間:【2023-05-22】
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      隨著國家藥品監督管理局(NMPA)對臨床試驗數據核查工作的不斷深入,在確保臨床試驗數據真實性的基礎上,對數據完整性和規范性的要求也不斷提高。臨床研究協調員(CRC)作為研究者的助手,其在臨床試驗中的作用日趨重要。為幫助CRC高效地開展工作,在5月20日“國際臨床試驗日”這個特殊的日子,臨床研究部組織召開了“延安大學咸陽醫院第二期CRC沙龍”。
      本次培訓邀請了SMO公司北京卓越天使王佳琪老師和張婷婷老師分別做了題為《臨床試驗中的質控發現及案例分析》和《延安大學咸陽醫院臨床試驗流程》的講座。她們從臨床試驗實際事例出發,引經據典饒有趣味地為大家講解了臨床試驗開展過程中的關注點及臨床試驗工作流程。同時強調臨床試驗一定要合法、合規、合邏輯,項目質量不是檢查出來的,而是做出來的。培訓結束后,機構工作人員與CRC就臨床試驗工作中遇到的問題進行了現場互動答疑,取得了良好的培訓效果。
      CRC在臨床試驗合規、質量、進程中扮演著關鍵角色,通過本次培訓,機構進一步規范了CRC的工作職能和行為準則,旨在持續提高臨床試驗質量。機構將持續開展CRC培訓、臨床試驗經驗分享等學習活動,為臨床試驗的參與方提供豐富多彩的學習交流平臺,從而為我院臨床試驗工作的高質量發展提供更加優質的服務。

培訓班現場

 

供稿供圖:臨床研究部  白曉東 黨藝  奉明
審核:韓曉芳
編輯:宣傳部 陳蕾
校對:宣傳部 蔣楠

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