我院成功新增五個藥物臨床試驗專業(yè)基地
近日，我院在藥物臨床試驗機構備案管理信息系統(tǒng)中順利完成了藥物臨床試驗機構新增專業(yè)的備案工作。此次成功備案腫瘤內科、產(chǎn)科、內分泌科、骨科、精神科等5個專業(yè)科目。至此，醫(yī)院共有12個專業(yè)基地，41個臨床科室可承接注冊類藥物臨床試驗項目和醫(yī)療器械臨床試驗項目，標志著我院臨床試驗能力和研究水平將進入一個新時代。
我院藥物臨床試驗機構于2017年成立，在各臨床試驗專業(yè)科室的共同努力下，從2018年最初的7個藥物臨床試驗專業(yè)的成功資格認定到2019年12個醫(yī)療器械臨床試驗專業(yè)的成功備案，再到如今新增5個藥物臨床試驗專業(yè)，這既是醫(yī)院藥物臨床試驗全面布局的考慮，也是我院醫(yī)療水平、科研能力和管理水平等綜合實力的體現(xiàn)。
截至目前，我院共承接各類別臨床試驗項目60項，其中已完成12項，在研48項，簽約例數(shù)為965例，成功入組例數(shù)為687例，完成例數(shù)為405例，實現(xiàn)了經(jīng)濟效益和社會效益的雙豐收。接下來，機構辦公室將會同倫理委員會繼續(xù)優(yōu)化工作流程，加強和完善臨床試驗的質量體系和操作規(guī)范化，對在研項目把好質量關，保證臨床試驗項目的開展和實施，加強對受試者權益與安全的保護意識，做好各項準備，迎接各級監(jiān)管部門的監(jiān)督檢查。
我院藥物臨床試驗機構于2017年成立，在各臨床試驗專業(yè)科室的共同努力下，從2018年最初的7個藥物臨床試驗專業(yè)的成功資格認定到2019年12個醫(yī)療器械臨床試驗專業(yè)的成功備案，再到如今新增5個藥物臨床試驗專業(yè)，這既是醫(yī)院藥物臨床試驗全面布局的考慮，也是我院醫(yī)療水平、科研能力和管理水平等綜合實力的體現(xiàn)。
截至目前，我院共承接各類別臨床試驗項目60項，其中已完成12項，在研48項，簽約例數(shù)為965例，成功入組例數(shù)為687例，完成例數(shù)為405例，實現(xiàn)了經(jīng)濟效益和社會效益的雙豐收。接下來，機構辦公室將會同倫理委員會繼續(xù)優(yōu)化工作流程，加強和完善臨床試驗的質量體系和操作規(guī)范化，對在研項目把好質量關，保證臨床試驗項目的開展和實施，加強對受試者權益與安全的保護意識，做好各項準備，迎接各級監(jiān)管部門的監(jiān)督檢查。
國家藥物臨床試驗機構和12個專業(yè)的備案成功能夠促進我院臨床研究的科學性和規(guī)范化，增加與國內外同行間的交流與合作機會，對于打造研究型、創(chuàng)新型醫(yī)院，加快我院臨研事業(yè)的發(fā)展和高水平醫(yī)院的建設具有重要意義。
臨床試驗項目啟動會
供稿：臨床研究部 白曉東
