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加強過程管理 確保試驗質(zhì)量
發(fā)表時間:【2019-01-08】
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——我院召開藥物臨床試驗機構工作會議

    為進一步推動醫(yī)院藥物臨床試驗機構規(guī)范化管理和建設,全面提高臨床試驗質(zhì)量與水平,2019年1月5日,我院藥物臨床試驗機構工作會議在心臟樓三樓會議室成功召開,副院長兼神經(jīng)內(nèi)科專業(yè)基地主任慕廷民同志、倫理委員會副主任兼科教中心主任韓曉芳同志、副院長兼機構辦公室主任王丙聚同志、心血管病二科主任左梅同志、心血管病八科主任廉秋芳同志、呼吸內(nèi)科主任賈建厚同志以及我院各試驗項目主要研究者、監(jiān)查員、臨床協(xié)調(diào)員、機構辦公室工作人員共計40余人參加了此次會議,本次會議由王丙聚副院長主持。

    會上,機構辦質(zhì)控員黨藝同志和藥物管理員龐洋同志分別就質(zhì)控和臨床試驗藥物管理中出現(xiàn)的具體問題進行了通報,隨后,王丙聚副院長對機構管理、財務管理、監(jiān)查員和臨床協(xié)調(diào)員管理等具體工作做了詳細的部署與安排,他要求各相關人員要充分重視藥物臨床試驗工作,嚴格按照國家GCP法律法規(guī)要求,確保研究數(shù)據(jù)真實可靠,保障受試者的合法權益,確保高質(zhì)量、高標準做好每一項臨床試驗,確保研究數(shù)據(jù)真實可靠,可以溯源。最后,韓曉芳主任做了總結發(fā)言,她表示,藥物臨床試驗關乎百姓的用藥安全,作為新批準的國家藥物臨床試驗機構,我院將堅持以“穩(wěn)步提升藥物臨床試驗質(zhì)量”為管理目標,堅持不懈地推進GCP建設,帶動我院臨床科研工作的迅速發(fā)展,將我院藥物臨床試驗工作推向一個新階段。
    近年來,我院高度重視藥物臨床試驗工作,2018年7月獲批為國家藥物臨床試驗機構,2019年1月獲批為國家醫(yī)療器械臨床試驗機構,目前已有28項各期臨床試驗項目正在進行,進展順利。本次會議的成功召開,為我院藥物臨床試驗工作找準了新思路,指明了新方向,我院將以此次會議為契機,不斷提升臨床試驗質(zhì)量,加快新藥注冊進程,為滿足廣大人民群眾對臨床用藥需求做出新的貢獻。

臨床研究部  高艷

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