我院組織相關人員參加“第17期藥物臨床試驗法規、技術和實踐操作”GCP培訓班
科教部 白曉東
2016年10月28日-30日，我院組織相關人員參加了由中山大學腫瘤防治中心在廣州舉辦的“第17期藥物臨床試驗法規、技術和實踐操作”GCP培訓班。中山大學腫瘤防治中心“臨床研究部/藥物臨床試驗機構”主任洪明晃教授、廣東省中醫院“藥物臨床試驗機構”主任梁偉雄教授、中國醫藥質量管理協會GMP專家劉漢江教授、中山大學公共衛生學院醫學統計與流行病學凌莉教授、廣州軍區廣州總醫院國家藥物臨床試驗機構辦公室秘書曾曉暉碩士等國內資深GCP專家從藥物臨床試驗的不同角度做了精彩講座。我院領導張群、康彥文、王丙聚等一行參加了本次培訓，全部考核合格并取得了GCP證書。
此次培訓內容豐富、詳實，涵蓋了藥物臨床試驗的各個環節，貼近實際工作，具有很強的可操作性。三天的時間里，授課專家分別就“臨床試驗藥物管理”、“GCP 復核檢查的要點和常見問題”、“管理制度、 SOP 制定的原則與建議”等方面進行了深入淺出的講解。我院參加培訓人員熱情高漲，秩序井然，靜心聆聽，認真筆記。
通過此次培訓，使我們對機構的規范建設、醫學倫理審查的重要性及要求、試驗的設計方法以及研究者的職責有了更加清晰的認識，短短的三天學習大家都獲益匪淺，不僅增強了我院臨床醫務人員對藥物臨床試驗的認識，而且也進一步促進了我院國家藥物臨床試驗機構的申報工作，規范與提高了我院藥物臨床試驗水平與管理質量水平。
