我院成功舉辦國家藥物臨床試驗機構2020年GCP培訓班
2020年9月17日下午，由我院舉辦的“延安大學咸陽醫院國家藥物臨床試驗機構2020年GCP培訓班”在我院外科樓二樓會議室順利舉辦。科教中心韓曉芳主任以及我院各專業臨床科室參與臨床試驗項目的PI、Sub-I、研究者、研究護士、CRC、醫院倫理委員會委員等200多名學員參加了此次培訓學習。培訓旨在進一步規范我院藥物臨床試驗制度建設和促進藥物臨床試驗人才培養，提高我院藥物臨床試驗研究者的研究水平和法規意識，深入了解新版GCP規范的相關更新和要求。
韓曉芳主任做大會總結
會議邀請了倆位專家進行了授課，內容涵蓋了新版GCP法規的修訂背景、倫理委員會及其審查要求、知情同意的簽署、研究者的職責、安全性事件記錄與報告要求以及2020年新頒布及更新的臨床試驗相關法規介紹和臨床試驗中核查關注點及典型案例分析。倆位授課專家緊緊圍繞新版GCP法規要求和核心內容，結合豐富的實踐經驗，授課內容詳實，重點突出。參加本次培訓的學員均表示，通過培訓，對提高臨床試驗法規意識、質量意識、倫理道德意識、保障受試者的權益和安全意識等方面收獲頗豐。
最后，韓曉芳主任進行了會議進行了總結，并對參加此次培訓的各位學員提出了兩點希望。第一、希望各位學員能夠以此次培訓為契機，做到學以致用，在今后的GCP工作中繼續嚴格遵循GCP原則及相關規范性文件、嚴格執行臨床試驗方案、謹記受試者權益保護的原則，真實完整記錄科研數據，保證臨床試驗質量。第二、希望我院藥物臨床試驗的各個專業、部門今后將更加緊密合作、齊心協力，為我院GCP工作甚至國家的新藥研究做出貢獻。
會議現場
圖/文 臨床研究部 白曉東 高艷 黨藝
