緊跟國家GCP發展 推進我院藥物臨床試驗機構建設
科教部 白曉東
為進一步推動藥物臨床試驗項目的規范開展，提高我院藥物臨床試驗水平，保證藥物臨床試驗科學性及規范性，6月29日-7月1日，由陜西省食品藥品監督管理局和陜西省藥學會聯合主辦的“2018年藥物臨床試驗質量管理規范（GCP）培訓會”在西安市精神衛生中心隆重召開，我院選派李仁栓同志等一行5人全程參加了培訓和最后的考試，并取得GCP培訓證書。
我院參會人員合影
此次培訓會邀請的專家均為國內藥物臨床試驗（GCP）專業領域的知名專家和資深學者，也是我國GCP法規修訂部分核心組成員。兩天時間里，專家們就機構的規范建設、醫學科研中倫理審查的重要性及要求、試驗的設計方法以及研究者的職責等方面進行了系統培訓和深度解讀。我院參會人員熱情高漲，靜心聆聽，認真筆記，通過短短的兩天學習，使他們對GCP的職責有了更加清晰的認識和理解，大家均表示受益匪淺。
通過此次培訓培養了我院的GCP骨干力量，明確了藥物臨床試驗與日常臨床診療活動的區別，與會人員充分認識到藥物臨床試驗中試驗數據真實性的重要性，了解到臨床試驗的條件與能力將納入醫療機構等級評審和臨床重點學科認定等重要指標等。今后，我院將進一步落實好臨床試驗各個環節，加強質量控制、關注受試者安全、確保數據的真實性和完整性，切實提升醫院臨床試驗研究水平，為本地區患者使用安全有效的藥物貢獻自己的力量。
培訓會現場
