文/科研教學管理中心 孫鋒 圖/院辦 劉歡
4月14-15日，由廣東省藥學會藥物臨床試驗專業委員會舉辦、延安大學咸陽醫院承辦的廣東省藥學會第40期“藥物臨床試驗法規、技術與實施”GCP培訓班在腦血管病院第三學術廳舉辦。
中山大學腫瘤防治中心藥物臨床試驗機構主任洪明晃教授，延安大學咸陽醫院藥物臨床試驗機構張群主任、康彥文副主任、機構辦公室王丙聚主任，倫理委員會張海濤主任、韓曉芳副主任參加了學習班開幕式。洪明晃教授對我院目前的發展規劃表示了肯定，并強調了GCP對醫院進一步發展的重要性。張群主任就我院藥物臨床試驗機構申請工作作了重要講話，他指出臨床藥物試驗機構資格認定不僅可以承擔藥物臨床試驗項目，為人民用藥的安全有效做出貢獻，同時，也是保證醫院醫療技術和學術研究領先的重要因素，故而，臨床藥物試驗機構資格認定是我院作為區域大型綜合醫院使命所在，也是醫院持續發展之所需，勢在必行！我院200余名臨床醫生、護士、機構辦公室人員、倫理委員會委員及其他藥物臨床試驗相關人員參加了本次培訓。
本次培訓班旨在方便本院員工參加GCP學習，獲得GCP資質證書，促進我院新藥臨床試驗和臨床研究的發展，迎接我院藥物臨床試驗機構資質認定。培訓班上，中山大學腫瘤防治中心藥物臨床試驗機構主任洪明晃教授，西京醫院倫理辦公室主任賈艷艷教授，中山大學孫逸仙紀念醫院藥物臨床試驗機構辦公室主任鄒燕琴教授，廣州醫科大學附屬第二醫院藥物臨床試驗機構辦公室主任葉麗卡教授，中山大學公共衛生學院統計學與流行病學凌莉教授，西安交通大學第一附屬醫院藥物臨床試驗機構辦公室主任陸明瑩教授，中山大學腫瘤防治中心藥物臨床試驗機構辦公室主任曹燁教授共7名國內藥物臨床試驗知名專家、GCP檢查專家應邀授課，系統介紹了藥物臨床試驗質量管理規范、藥品注冊管理辦法，Ⅱ—Ⅲ期臨床試驗設計與實施要點，統計分析原則和方法，臨床試驗質量保證體系、安全性評價等專業知識。此外，相應領域的專家還就制度和SOP制定的原則，研究護士、監察員的職責與任務，臨床試驗用藥物的管理，倫理委員會的運行，GCP復核檢查的要點和常見問題進行了詳細的講解。專家們的授課緊密結合實際，把GCP知識的精華以及開展臨床試驗的經驗濃縮到了2天的培訓當中，給學員們傳授了寶貴的財富。
百舸爭流千帆競，借海揚帆奮者先！藥物臨床試驗機構工作是我院“十三五”藍圖的重彩一筆，我們將以此GCP專家團隊的精心指導和培訓為契機，擼起袖子加油干，砥礪奮進，夯實推進該項工作，努力爭取通過藥物臨床試驗機構資格認定，從而為區域藥物臨床研究工作的不斷進步貢獻自己的力量，為廣大人民群眾謀取更大的福利。
